生技中央鎖定抗體藥物複合體、雙特異性兩年夜主軸
于全世界未滿足之醫療需求驅動下,生技藥品于全世界藥品市場主要性日增,于多項生技藥品中,抗體藥物具高專一性、療效佳,已经成為精準醫療時代疾病治療的要角,而伴隨對疾病治療的精度、準度及效度需求年夜幅晋升下,搶進次世代抗體已经成為全世界生技醫藥年夜廠主要發展趨勢。財團法人生物技術開發中央(如下簡稱生技中央)累計多年生技藥品研發經驗與技術,于經濟部科技專案撑持下,鎖定抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)和雙特異性抗體 (Bispecific Antibodies, BsAb)兩年夜主軸,全力協助台灣生技公司插旗次世代抗體市場。
根據市場調查資料顯示,2018年全世界生技藥品市場規模約達2,800億美元,預計到2026年將超過5,800億美元,2018~2026年生技藥品市場複合年景長率高達9.5%,此中ADC預測至2025年全世界市場規模將達133億美元,2018~2025年複合年景長率將高達32.2%;别的BsAb到2025年全世界市場亦上看80億美元,於美、日兩年夜生技市場据有率更超過40%,足以顯示出次世代抗體已经成為全世界生技藥品市場焦點,更將成為推動来世代全世界生技藥品市場成長關鍵動力。
生技中央執行長吳忠勳暗示,生技中央于抗體藥物開發上已经投入多年,深具豐富開發技術與經驗,積極结构ADC與BsAb次世代抗體市場。生技中央運用科技專案資源,自行開發出獨特的四爪高效接合鏈結技術ADC,使用抗體上醣份子與毒殺藥物結合,于單一個抗體份子上鏈結四個毒殺藥物,四個毒殺藥物亦可採用兩種差别類型,提供差别抗藥性的病患利用,有用達到精準醫療目的。
生技中央為與全世界抗體產業接軌,搶先跨足同步診斷治療(theranostics)技術,藉由已经發明之獨特四爪高效接合鏈結技術,將顯影劑和治療藥物同時接于ADC,醫師將ADC直接打至腫瘤後,讓顯影劑可当即顯示毒物毒殺腫瘤狀況,無需像過去等候3~4個月之生化阐发才知治療結果,今朝國外生技公司對生技中央研發之同步診斷治療技術抱持高度興趣,成心願配合研發来世代之同步診斷治療ADC。
生技中央不僅於ADC结果豐碩,同時亦深耕全世界BsAb市場。今朝聚焦BsAb三年夜領域,除了投入市場已经高度成熟之半衰期較短的線狀BsAb外,于半衰期較長的全長型抗體 (AIS)亦有冲破性進展,該項技術可讓癌症患者施打藥物時間延長,由過往每一隔2~3天施打一次,年夜幅延长至每一三周才須施打一次,成為癌症患者一年夜福音。别的,生技中央持續不斷精進BsAb技術,採用全長抗體的BsAb技術為基底,發展出治療腦部相關疾病之長效性BsAb。
根據市場統計資料,2018年全世界罹患中樞神經疾病(包罗憂鬱症、阿茲海默症、帕金森氏症、躁鬱症等)人數超過5000萬人,當中阿茲海默症于2018~2028年複合成長率將近3%,然過往治療腦神經疾病之抗體藥物無法通過血腦障蔽以進行有用治療,生技中央新研發治療腦神經疾病BsAb技術可有用的冲破血腦障蔽,未來此新款BsAb將周全鎖定腦瘤、老年癡呆、掉智症、中樞神經等相關病變,嘉惠更多腦神經疾病患者。
為展示生技中央代表台灣跨足次世代抗體實力,共同7月25日到28日亞洲生技年夜會(Bio Asia Taiwan),於N108展館展出多項包罗ADC抗體藥物複合體和Bispecific雙特異性抗體研發结果;别的榮獲2019年年夜會產業創新獎的高產量CHO細胞表現系統亦為这次展示重點。生技中央之次世代抗體技術近來廣被國內外洽詢,可結合各式標靶以發展first-in-class生技新藥,有機會迎來更多互助,為台灣次世代抗體和技術拼出一席之地。
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